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中銀解讀 | 醫(yī)療行業(yè)常見法律風險（一）
時間：2023.08.24 作者：北京中銀（深圳）律師事務所 高健行
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一、醫(yī)療損害的過錯責任與替代責任
《民法典》第1218條規(guī)定：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構或者其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。
分析：患者到醫(yī)療機構就醫(yī)治療時，醫(yī)療機構應當按照法律規(guī)定和診療規(guī)范對患者進行治療，如在診療過程中存在過錯造成患者損害的應當承擔侵權賠償責任。判斷醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員是否有過錯，以其是否盡到醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當盡到的診療義務為標準。
醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向本醫(yī)療機構的負責人報告，并向患者通報、解釋。
二、醫(yī)務人員未經相當診療義務的醫(yī)療機構替代責任
《民法典》第1221條規(guī)定：醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。
分析：按照本條規(guī)定，醫(yī)務人員應當盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務。由于醫(yī)療行為具有未知性、專業(yè)性等特點，不能僅憑事后證明存在錯誤來直接認定醫(yī)務人員存在診療過錯。因此，本條規(guī)定的診療義務可以理解為一般情況下醫(yī)務人員可以盡到的，通過謹慎的作為或者不作為而避免患者受到損害的義務。
三、醫(yī)療機構過錯推定
《民法典》第1222條規(guī)定：患者在診療活動中受到損害，有下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；（三）遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料。
分析：在上述三種情形下，患者在診療過程中受到損害的，患方不必就醫(yī)療機構的過錯承擔舉證責任，而是推定醫(yī)療機構有過錯，而醫(yī)療機構則必須對自己無過錯承擔舉證責任。四、因藥品、消毒產品、醫(yī)療器械的缺陷或輸入不合格的血液的侵權責任
《民法典》第1223條規(guī)定：因藥品、消毒產品、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向藥品上市許可持有人、生產者、血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償的，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的藥品上市許可持有人、生產者、血液提供機構追償。
分析：本條規(guī)定了相應情形下的賠償義務主體。其中關于“缺陷”的認定，可參考《產品質量法》第四十六條的規(guī)定“本法所稱缺陷，是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險；產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業(yè)標準的，是指不符合該標準?！?
五、醫(yī)療機構的免責事由
《民法典》第1224條規(guī)定：患者在診療活動中受到損害，有下列情形之一的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務；（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構或者其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。
分析：這是醫(yī)療機構的免責條款。關于其中的第（一）項情形，判斷患者一方是否有過錯的前提是醫(yī)務人員是否提供了符合診療規(guī)范的診療方案并已向患者一方履行了法定的說明告知義務。若無，則醫(yī)療機構仍要承擔相應的責任。
六、醫(yī)療機構告知義務
《民法典》第1219條規(guī)定：醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。
分析：該條約定的醫(yī)療機構告知義務的履行方式為“明確同意”，也就是說告知方式不再局限于書面形式，也可通過口頭告知的形式，建議以錄音、錄像等方式予以固定，從而證明已經獲得患方的“明確同意”。
七、病例資料的填寫、保管和提供義務
《民法典》第1225條規(guī)定：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構應當及時提供。
分析：醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料?；颊哂袡鄰陀』蛘邚椭破溟T診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
八、醫(yī)療機構的緊急救助措施
《民法典》第1220條規(guī)定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。
分析：關于此條中的“不能取得患者或者其近親屬意見”，可以根據《最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》中規(guī)定的情形予以認定：
（一）近親屬不明的；
（二）不能及時聯(lián)系到近親屬的；
（三）近親屬拒絕發(fā)表意見的；
（四）近親屬達不成一致意見的。
在以上情形下，醫(yī)務人員經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準立即實施相應醫(yī)療措施，患者因此請求醫(yī)療機構承擔賠償責任的，不予支持；醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員怠于實施相應醫(yī)療措施造成損害，患者請求醫(yī)療機構承擔賠償責任的，應予支持。
九、醫(yī)療機構和醫(yī)護人員應當對患者的隱私和個人信息保密
《民法典》第1226條規(guī)定：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私和個人信息保密。泄露患者的隱私和個人信息，或者未經患者同意公開其病歷資料的，應當承擔侵權責任。
分析：醫(yī)療機構和醫(yī)務人員對患者的隱私、個人信息和病歷資料負有法定保密的義務。泄露患者隱私、個人信息或者擅自公開患者病歷資料的行為都是侵害患者隱私權、個人信息權的行為，依法應當承擔賠償責任。
十、禁止過度檢查
《民法典》第1227條規(guī)定：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。
分析：不必要檢查，一般是指由醫(yī)療機構提供的超出患者個體和社會保健實踐需求的醫(yī)療檢查服務。
